(1)所采用的測(cè)定方法特異性好，靈敏度、準(zhǔn)確度及精密度符合衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、IFCC及WHO等推薦的方法性能。
(2)試劑盒的儲(chǔ)存期至少為1年。
(3)水溶性、低黏性、無(wú)腐蝕、無(wú)毒害、不爆炸、不易燃、不污染環(huán)境。
(4)所用標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)參考物符合衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、IFCC及WHO推薦的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
（二）選購(gòu)全自動(dòng)生化分析儀試劑盒的注意事項(xiàng)
(1)首先要仔細(xì)閱讀試劑盒的說(shuō)明書，對(duì)試劑盒選用方法有所了解?？茖W(xué)研究工作時(shí)應(yīng)選擇參考方法試劑盒，醫(yī)療預(yù)防上作應(yīng)選擇推薦的常規(guī)方法試劑盒，或選擇公認(rèn)的測(cè)定方法試劑盒。此外，對(duì)試劑盒的組成、方法性能指標(biāo)加以分析，判斷是用于手工操作，還是用于自動(dòng)分析儀。若屬于后者，其實(shí)驗(yàn)參數(shù)是否與本單位自動(dòng)分析儀的實(shí)驗(yàn)參數(shù)相符。
(2)檢查試劑盒有無(wú)衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào)。凡已列入衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)體外診斷試劑審批管理范圍的試劑盒，沒有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的，不應(yīng)使用。對(duì)有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)者，也需考察生產(chǎn)廠家的信譽(yù)。
(3)對(duì)試劑盒的包裝、理學(xué)性能、方法學(xué)性能指標(biāo)進(jìn)行考察和檢測(cè)，并經(jīng)實(shí)際應(yīng)用，符合說(shuō)明書規(guī)定及本室實(shí)驗(yàn)要求者方可選購(gòu)。
(4)根據(jù)本單位的日工作量、分析儀試劑用量、試劑復(fù)溶后4℃穩(wěn)定期等因素綜合分析，應(yīng)選購(gòu)包裝合適、近期出廠的產(chǎn)品。
(5)注意季節(jié)對(duì)試劑質(zhì)量的影響。一般應(yīng)在氣溫較低的季節(jié)購(gòu)買試劑，防止試劑盒在運(yùn)輸途中變質(zhì)。
(6)在確保試劑盒質(zhì)量前提下，應(yīng)選購(gòu)價(jià)格低的產(chǎn)品。
